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市中药研究院自主研发的“芪黄胶囊” 获批上市

时间:2022-2-14 12:09:11  作者:会员单位  来源:--转载  查看:187  评论:0

近日,国家药监局发布通知,由市中药研究院自主研发的中药创新药芪蛭益肾胶囊(原名芪黄胶囊)获批上市,该药用于治疗早期糖尿病肾病气阴两虚证。

2001年,市中药研究院确定了糖尿病肾病重大新药研究的攻关任务,集聚中药资源、药物化学和药理毒理等优势科研力量,组成以钟国跃、唐耀书和张莉等专家为核心的研究团队。该团队基于中医临床经验方,反复探索、不断实践,重复多次实验研究,历时6年最终研发成功治疗糖尿病肾病新药“芪黄胶囊”。2008年获得新药临床批件,2009年转让给山东凤凰制药股份有限公司。成果转让后,研究团队持续给予企业技术支持和帮助,2021年9月参与了该药上市前最后一次申报答辩,促成该药2021年11月获批上市。

近年来,市中药研究院认真贯彻落实习近平总书记“传承精华、守正创新”指示要求和《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》工作部署,遵循中医药发展规律,坚持以临床价值为导向,加快中药新药研究步伐,力求取得更多标志性成果。下一步,作为“芪黄胶囊”研发单位,市中药研究院将积极支持企业加快该药上市步伐,尽早给糖尿病肾病患者带去福音和希望。


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